健康元(600380.SH):硫酸特布他林雾化吸入用溶液获得药品注册证书

健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫...

智通财经APP讯,健康元(600380.SH)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的硫酸特布他林雾化吸入用溶液《药品注册证书》,该药品主要用于缓解支气管哮喘、慢性支气管炎、肺气肿及其它肺部疾病所合并的支气管痉挛,适用人群包括成人及儿童。截至公告日,公司硫酸特布他林雾化吸入用溶液的累计研发投入约为922.68万元。

根据IQVIA抽样统计估测数据,国内硫酸特布他林雾化吸入用溶液2021年度终端销售金额约为7.44亿元。根据国家药品监督管理局药品审评中心网站及咸达数据库显示,截至目前,已批准上市的该药品国内企业有7家(含公司),其中,有6家产品视为通过一致性评价(含公司)。国内另有9家企业(按上市许可申请人计)申报。

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