信立泰(002294.SZ)：抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交首个临床试验申请

智通财经APP讯，信立泰(002294.SZ)公告，公司收到下属子公司美国Salubris Biotherapeutics, Inc.(简称“SalubrisBio”)的通知，其自主研发的创新抗肿瘤生物制品JK08已在欧洲提交了首个CTA(临床试验申请);同时，JK07的HFrEF(射血分数减少的心衰)适应症在美国开展的I期临床第二组试验入组完成，并取得早期的初步试验数据。

公告显示，JK08是SalubrisBio自主研发的、具有知识产权的创新抗肿瘤生物制品(first-in-class)，拟用于晚期实体瘤的治疗。JK08是一种IL-15/IL-15Rα复合物与抗CTLA-4抗体的融合蛋白。IL-15/IL-15Rα复合物可有效促进CD8+T细胞和NK细胞的增殖及活化，但不能清除肿瘤微环境中的免疫抑制性细胞，且半衰期相对短。抗CTLA-4抗体能靶向肿瘤微环境、耗竭肿瘤内调节性T细胞(Treg)，可在肿瘤微环境内特异性诱导NK细胞活化和脱颗粒，以达到抗肿瘤免疫效果。

JK07则是SalubrisBio自主研发、具有全球知识产权的NRG-1(神经调节蛋白-1)融合抗体药物，拟开发适应症为慢性心衰。NRG-1是一组含有表皮样生长因子结构域蛋白，它通过激活酪氨酸激酶蛋白受体(HER3、HER4)调控细胞生长与分化，包括对神经系统和心脏的正常发育及功能产生重要作用。07分子设计独特，解决了重组NRG-1蛋白疗法的局限性，在不影响HER4激活的情况下阻断HER3受体功能，大幅提高了产品的成药性和安全性。