华海药业(600521.SH):治疗帕金森病药物“盐酸罗匹尼罗缓释片”获美国FDA批准

作者: 智通财经 谢炯 2022-05-12 16:12:06
华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国F...

智通财经APP讯,华海药业(600521.SH)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(“美国FDA”)的通知,公司向美国FDA申报的盐酸罗匹尼罗缓释片的新药简略申请(ANDA,即美国仿制药申请,申请获得美国FDA审评批准意味着申请者可以生产并在美国市场销售该产品)已获得批准。据悉,盐酸罗匹尼罗缓释片主要用于治疗帕金森病的症状和体征。

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