双鹭药业(002038.SZ):抗癌药多西他赛注射液通过仿制药一致性评价

双鹭药业(002038.SZ)发布公告,该公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简...

智通财经APP讯,双鹭药业(002038.SZ)发布公告,该公司于近日收到国家药品监督管理局(以下简称“国家药监局”)核准签发的关于多西他赛注射液《药品补充申请批准通知书》,公司多西他赛注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价(以下简称“一致性评价”)。

据悉,多西他赛又名多西紫杉醇,属于微管解聚抑制剂,是由 Rhone-Poulenc Rorer 公司开发的一个半合成紫杉醇衍生物,商品名泰索帝(TAXOTERE);临床上主要用于治疗晚期乳腺癌、卵巢癌、非小细胞癌、对头颈部癌、小细胞肺癌;对胃癌、胰腺癌、黑色素瘤等也有一定疗效。

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