康缘药业(600557.SH)收到枣柏安神颗粒临床试验批准通知书

智通财经APP讯，康缘药业(600557.SH)发布公告，公司近日收到国家药品监督管理局签发的枣柏安神颗粒《药物临床试验批准通知书》。枣柏安神颗粒审批结论：根据《中华人民共和国药品管理法》及有关规定，经审查，2022年2月8日受理的枣柏安神颗粒符合药品注册的有关要求，同意开展用于肝血不足、虚热内扰所致的慢性失眠症的临床试验。

枣柏安神颗粒处方源于临床经验方，功能主治为养血安魂，清热除烦，用于肝血不足，虚热内扰证之失眠。症见虚烦不眠，或入睡困难，或夜寐不安，甚则彻夜难眠;常伴有手足心热，盗汗，口干少津，健忘耳鸣，心悸不安等症，舌质红少苔，脉细数;适用于慢性失眠见上述证候者。公司拥有该新药独立完整自主的知识产权。截止目前，该新药公司累计研发投入1,184.25万元。

目前，国内市场上治疗失眠的中成药主要有百乐眠胶囊、宁神补心片等，功效以滋补肝肾、养血为主。枣柏安神颗粒主要是针对失眠症“肝血不足，虚热内扰”证型的药物，而邪扰心神和心神失养是引起失眠的主要病机之一，存在空白市场，具有良好的市场前景。