长春高新(000661.SZ)子公司重组人生长激素注射液等药品补充申请获批

智通财经APP讯，长春高新(000661.SZ)发布公告，2022年4月6日，国家药品监督管理局政务服务门户网站“批件发布”栏《2022年04月06日药品批准证明文件待领取信息发布》信息显示：国家药品监督管理局已签发公司控股子公司长春金赛药业有限责任公司(简称“金赛药业”)聚乙二醇重组人生长激素注射液、重组人生长激素注射液相关药品批准证明文件。

本次补充申请的聚乙二醇重组人生长激素注射液(54IU/9.0mg/1.0ml/瓶)为制剂增加卡式瓶包装形式等，重组人生长激素注射液(30IU/10mg/3ml/瓶)为新增用于因小于胎龄儿(SGA)所引起的儿童身材矮小(2岁时未实现追赶生长)相关适应症。