桂林三金(002275.SZ)控股孙公司获得BC008抗体注射液的药物临床试验默示许可

桂林三金(002275.SZ)发布公告,近日,公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海...

智通财经APP讯,桂林三金(002275.SZ)发布公告,近日,公司控股孙公司宝船生物医药科技(上海)有限公司(以下简称“宝船生物”)获得了国家药品监督管理局核准签发的BC008抗体注射液的临床试验批准通知书,但因上海市疫情管控原因,宝船生物暂时无法拿到该临床试验批准通知书的文本信息。

据悉,BC008抗体注射液是宝船生物自主研发的抗CLDN18.2人源化纳米抗体融合蛋白,能够特异性靶向结合细胞表面CLDN18.2分子,激活机体NK细胞活性,通过抗体依赖细胞毒作用(ADCC)、补体依赖细胞毒作用(CDC)等Fc端功能对CLDN18.2阳性肿瘤细胞进行特异性杀伤,发挥抗肿瘤作用。BC008抗体注射液将开展用于CLDN18.2阳性晚期实体瘤治疗的临床试验。

宝船生物将尽快按照上述药物临床试验默示许可要求开展临床研究。未来,公司将继续加快推进宝船生物其他在研品种的研发,为公司进一步深化生物制药战略布局和提高整体竞争力打下坚实的基础。

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