中关村(000931.SZ)：多多药业氨酚曲马多片一致性评价申报收到国家药监局《受理通知书》

智通财经APP讯，中关村(000931.SZ)发布公告，近日，公司全资子公司北京中关村四环医药开发有限责任公司之控股子公司多多药业有限公司(以下简称：多多药业)收到国家药品监督管理局(以下简称：国家药监局)下发的氨酚曲马多片一致性评价《受理通知书》。

申请事项：境内生产药品一致性评价申请：国家药品监管部门审批的补充申请事项，l.已上市化学药品药学变更相关技术指导原则中属于重大变更的事项;l.2变更制剂处方中的辅料;l.3变更制剂生产工艺;l.5变更生产批量;l.6变更注册标准;1.8变更有效期和贮藏条件;5.国家药品监管部门规定需要审批的其他事项。

多多药业有限公司的氨酚曲马多片(规格:每片含盐酸曲马多37.5mg和对乙酰氨基酚325mg)于2012年获批上市，药品批准文号为国药准字H20120040。本次申报产品适应症为用于中度至重度急性疼痛的短期(5天或更短)治疗。