华大基因(300676.SZ)控股子公司新冠抗原检测产品医疗器械注册证完成变更

智通财经APP讯，华大基因(300676.SZ)发布公告，该公司控股子公司深圳华大因源医药科技有限公司(以下简称华大因源)于近日取得国家药品监督管理局(以下简称国家药监局)颁发的《中华人民共和国医疗器械注册变更文件(体外诊断试剂)》，对新冠抗原检测产品的医疗器械注册证进行了变更。

本次华大因源新冠抗原检测产品医疗器械注册证的变更主要系根据《新冠病毒抗原检测应用方案(试行)》等国家相关规定，对产品预期用途、说明书、储存条件及产品有效期进行了变更。

本次医疗器械注册证的变更增加了华大因源新冠抗原检测产品的适用范围，有助于满足整体疫情防控的多样化检测场景，有利于提高公司的综合竞争力。