方盛制药(603998.SH):头孢克肟片通过仿制药一致性评价

方盛制药(603998.SH)发布公告,2022年3月7日,公司收到国家药监局下发...

智通财经APP讯,方盛制药(603998.SH)发布公告,2022年3月7日,公司收到国家药监局下发的关于头孢克肟片的《药品补充申请批准通知书》,确认该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,头孢克肟片适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外),肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热等细菌感染性疾病。截至公告日,公司针对该药品仿制药质量和疗效一致性评价已投入研发费用约224.54万元人民币(未经审计)。2021年,公司生产的头孢克肟片实现销售收入为3,982万元。

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