康宁杰瑞制药-B(09966):KN052治疗晚期实体瘤的两项临床试验获国家药监局IND批准

康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,该公司已于近日从国家药监局收到两项IND批...

智通财经APP讯,康宁杰瑞制药-B(09966)发布公告,该公司已于近日从国家药监局收到两项IND批准,详情如下:

(i)一项IND批准以启动集团自主研发的PD-L1/OX40双特异性抗体KN052的Ia/ Ib期临床试验。该Ia/Ib期临床试验旨在评估KN052在晚期实体瘤治疗中的安全性、耐受性、药代动力学/药效学及抗肿瘤活性。该研究亦会在特定的瘤种中根据选定的剂量进行扩展研究;及

(ii)一项IND批准以启动集团自主研发的PD-L1/ CTLA-4双特异性抗体KN046的II期临床试验。该II期临床试验旨在评估KN046 联合辉瑞制药(NYSE:PFE)开发的英立达® (阿昔替尼)在晚期NSCLC治疗中的疗效、安全性及耐受性,并计划入组未接受系统性治疗的晚期或转移性PD-L1阳性 (TPS≥1%)NSCLC受试者。

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