福安药业(300194.SZ):注射用头孢美唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价

福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于...

智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)公布,公司全资子公司福安药业集团庆余堂制药有限公司于近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书,其产品注射用头孢美唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

注射用头孢美唑钠适用于治疗由对头孢美唑钠敏感的金黄色葡萄球菌、大肠埃希菌、肺炎杆菌、变形杆菌属、摩氏摩根菌、普罗威登斯菌属、消化链球菌属等引起的各类感染,包括败血症、急性支气管炎、肺炎、胆囊炎、腹膜炎膀胱炎、肺脓肿等等。

公告称,注射用头孢美唑钠目前国内各类规格生产批文共 64 个,生产厂家 27 家,庆余堂为第七家通过药品一致性评价的企业。注射用头孢美唑钠通过一致性评价,将进一步提高药品质量,有利于提高其药品的市场竞争力。


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