和黄医药(00013)在中国启动HMPL-653治疗晚期实体瘤和腱鞘巨细胞瘤患者的I期临床试验

智通财经APP讯，和黄医药(00013)发布公告，该公司今日宣布在中国启动一项HMPL-653的I期临床试验。HMPL-653是一种研究性的新型、高选择性及强效的小分子集落刺激因子-1受体(CSF-1R)抑制剂，旨在作为单药疗法或与其他药物联合用于治疗恶性肿瘤。首名患者已于2022年1月18日接受给药治疗。

该项I期研究是一项多中心、开放标准、单臂的临床试验，旨在评估HMPL-653治疗晚期或转移性实体瘤和腱鞘巨细胞瘤(TGCT)患者的安全性、耐受性、药代动力学和初步疗效。研究的剂量递增及剂量扩展阶段预计招募约110名患者。研究的主要终点是剂量限制性毒性(DLT)、安全性、耐受性、II期临床试验推荐剂量(RP2D)以及最大耐受剂量(MTD)。次要终点包括药代动力学、客观缓解率(ORR)、无进展生存期(PFS)、疾病控制率(DCR)和总生存期(OS)。该临床试验由吉林省肿瘤医院牵头，牵头主要研究者是程颖教授。