广生堂(300436.SZ)：子公司抗新冠小分子口服创新药项目尚处于临床前研究阶段

智通财经APP讯，广生堂(300436.SZ)公告，公司股票连续三个交易日内收盘价格涨幅偏离值累计超过30%，属于股票交易异常波动的情形。

公司董事会确认，公司目前没有任何根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的事项或与该事项有关的筹划、商谈、意向、协议等;董事会也未获悉公司有根据《深圳证券交易所创业板股票上市规则》等有关规定应予以披露而未披露的、对公司股票及衍生品种交易价格产生较大影响的信息;公司前期披露的信息不存在需要更正、补充之处。

公告显示，公司创新药研发项目尚需开展系列临床前研究或临床研究并进行注册申报，通过国家药品监督管理局(NMPA)审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查后，才可生产销售项目产品。

此外，公司控股子公司福建广生中霖生物科技有限公司的抗新型冠状病毒小分子口服创新药项目尚处于临床前研究阶段，后续还需要经过化合物性质表征研究确定临床前候选化合物(PCC)，完成临床前药学研究(包括但不限于工艺开发与放大，原料药与制剂的质量研究)和符合临床注册申报的药代动力学、药效、药理和毒理研究，并在获得NMPA的临床(默示)许可后开展I期、II期和III期临床研究，在获得相应的安全性和疗效数据后才能向NMPA提交药品注册申请，通过NMPA审评审批取得药品注册证书并通过原料药的药品生产质量管理规范(GMP)符合性检查后，才可生产销售项目产品。