左心耳封堵器获欧洲认证 先健科技(01302)成行业领跑者

港媒16日消息称，先健科技(01302)宣布，于6月15日，LAmbreTM 左心耳封堵器系统已获授欧洲的 Conformité Européenne 认证批准，成为取得此认证的唯一中国品牌的左心耳封堵器产品。消息一出，先健科技今日(16日)收盘价1.47元，涨10.53%，成交额3611.15万元。

预期 LAmbreTM 左心耳封堵器系统将占据欧洲及其他地区的主流市场，并将打开巨大的市场空间。公司将得益于其快速扩张进入全球市场，成为该领域领先的企业之一，从而促进集团的稳健发展。

对于中风风险最高的抗凝药物禁忌病人而言，左心耳封堵可用来预防由房颤导致的中风，并且它是一种可替代传统口服抗凝药物的有效治疗方法。近期多中心临床试验已证实左心耳封堵较抗凝药物在中风防治、降低出血并发症和死亡率上均具有优势。

据港媒报道，先健科技公司首席技术官张德元博士介绍：“我们的全球临床试验显示，LAmbreTM能够适应各种左心耳解剖结构。迄今为止，没有一例病人因其左心耳结构和尺寸而无法使用LAmbreTM进行封堵，且参与我们临床试验的全部患者均未发生封堵器脱落的现象”。

智通财经了解到，全球仅有少数的左心耳封堵器产品获得欧盟CE认证。先健科技公司是该领域唯一进入欧洲市场的中国企业，其正积极寻求LAmbreTM在中国和美国的市场准入。随着临床应用的不断成熟以及LAmbreTM等优秀产品的持续推动，左心耳封堵在全球范围内将逐渐被更多的医生和患者所认可和接受。

对此，先健科技公司董事局主席、首席执行官谢粤辉先生表示：“我们非常自豪LAmbreTM成为首个获得欧盟CE认证的中国品牌的左心耳封堵器系统。在市场快速扩张期进入该领域进行全球布局，将使我们获得巨大的先发优势。我们有信心深度参与全球市场，为广大医生和患者提供优秀的左心耳封堵解决方案。”

据了解，先健科技集团是全球第二大先天性心脏病封堵器供应商，总部在深圳。自2012年10月以来，集团与医疗器械巨头公司美敦力签署多项策略联盟协议，包括股权合作、产品分销及联合研发项目，其心脏起搏器产品会于2018-19年推出。

信达国际此前表示，看好先健科技。集团的左心耳封堵器若取得欧盟认证，受惠于此款产品，集团预期未来三年销售业绩可以增长1至2倍。