透景生命(300642.SZ)1项新冠检测产品申报医疗器械注册获受理

透景生命(300642.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的1项《受理...

智通财经APP讯，透景生命(300642.SZ)公告，公司近日收到国家药品监督管理局下发的1项《受理通知书》，“2019新型冠状病毒核酸检测试剂盒(卡式荧光PCR法)”申报医疗器械注册获得受理。

公告显示，本次申请注册产品采用卡式荧光PCR法，实现了样本RNA提取和PCR扩增全程自动化，可针对新型冠状病毒(2019-nCoV)ORF1ab基因、N基因进行检测，在结合患者临床表现和其他实验室检测的基础上作辅助诊断用。

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