科济药业-B(02171):FDA授予CT041再生医学先进疗法资格

科济药业-B(02171)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CT041再生...

智通财经APP讯,科济药业-B(02171)公布,美国食品药品监督管理局(FDA)授予CT041再生医学先进疗法(RMAT)资格,用于治疗CLDN18.2(一种在某些实体瘤(例如胃癌和胰腺癌)细胞上发现的蛋白质,这使得该蛋白质成为有吸引力的治疗目标)阳性的晚期胃癌╱食管胃结合部腺癌。

公告称,CT041是一种潜在全球同类首创的、靶向CLDN18.2蛋白质的自体CAR T(嵌合抗塬受体T细胞)细胞候选产品。CT041用于治疗CLDN18.2阳性实体瘤,主要治疗胃癌╱食管胃结合部腺癌及胰腺癌。CT041在正在进行的临床试验中表现出前景光明的治疗效果及良好的安全性。

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