莎普爱思(603168.SH):头孢克肟颗粒视同通过一致性评价

莎普爱思(603168.SH)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的头孢克肟颗粒《...

智通财经APP讯,莎普爱思(603168.SH)公告,公司近日收到国家药监局核准签发的头孢克肟颗粒《药品补充申请批准通知书》。经审查,该产品视同通过仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,头孢克肟为口服第三代头孢菌素,抗菌谱广,本品适用于对头孢克肟敏感的链球菌属(肠球菌除外)、肺炎球菌、淋球菌、卡他布兰汉球菌、大肠埃希菌、克雷伯杆菌属、沙雷菌属、变形杆菌属及流感嗜血杆菌等引起的下列细菌感染性疾病:急性支气管炎、肺炎、慢性呼吸系统感染疾病的继发感染、膀胱炎、肾盂肾炎、淋球菌性尿道炎、胆囊炎、胆管炎、中耳炎、副鼻窦炎、猩红热。

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