白云山(600332.SH)：“诺氟沙星胶囊”通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，白云山(600332.SH)发布公告，2021年12月24日，公司分公司广州白云山医药集团股份有限公司白云山制药总厂(“白云山制药总厂”)收到国家药品监督管理局签发的《药品补充申请批准通知书》(通知书编号：2021B04719)，诺氟沙星胶囊已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

此次申请内容包括：1、仿制药质量与疗效的一致性评价;2、变更药品处方中已有药用要求的辅料;3、改变影响药品质量的生产工艺;4、修改药品注册标准。

据悉，诺氟沙星为第三代喹诺酮类抗生素，具广谱抗菌作用，尤其对需氧革兰阴性杆菌的抗菌活性高，临床用于敏感菌所致的尿路感染、淋病、前列腺炎、肠道感染和伤寒及其他沙门菌感染。