永泰生物(06978)CAR-T-19注射液针对B细胞急性淋巴细胞白血病I期临床试验取得阶段性进展

回输后的3个多月里,本期试验首例受试者(中国人民解放军总医院入组患者)的多次骨穿复查报告亦皆显示MRD阴性完全缓解。

智通财经APP获悉,近日,永泰生物(06978)收到来自北京大学人民医院研究者张乐萍主任关于受试者回输的反馈,CAR-T-19注射液I期临床试验第1个剂量组第2、3例入组患者回输后14天骨穿复查报告显示MRD均为阴性。值得一提的是,回输后的3个多月里,本期试验首例受试者(中国人民解放军总医院入组患者)的多次骨穿复查报告亦皆显示MRD阴性完全缓解。按照目前进展,公司预计于明年上半年完成该项临床试验。

放眼国内细胞免疫治疗市场,目前已上市的CAR-T系列产品适应症皆为淋巴瘤,即:目前并没有适应症为B-ALL的上市CAR-T产品。永泰生物CAR-T-19注射液将有望为B-ALL患者带来新的曙光。尤其令人期待的是,该产品关键技术和材料不依赖于国外进口,完全依托永泰生物独立自主的基因载体及细胞生产平台,系国内本地开展的研究与临床转化,一方面符合国家的监管要求,另一方面将有望在达到同等甚至更优疗效基础上有效降低生产成本,让更多患者受益。

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