海特生物(300683.SZ):注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体药品注册申请获受理

海特生物(300683.SZ)发布公告,公司于2021年12月17日收到国家药品监...

智通财经APP讯,海特生物(300683.SZ)发布公告,公司于2021年12月17日收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)签发的《受理通知书》(受理号:CXSS2101065国),公司申报的注射用重组变构人肿瘤坏死因子相关凋亡诱导配体(Circularly Permuted TRAIL,简称“CPT”)的上市许可申请已获得国家药监局受理。

据悉,CPT是由公司参股子公司北京沙东生物技术有限公司(简称“北京沙东”)研发的重组蛋白类靶向抗肿瘤新药,属于国家I类生物制品,拟应用于血液系统肿瘤、胃癌、结肠癌、乳腺癌等恶性肿瘤的治疗,本次注册申请的适应症为多发性骨髓瘤。

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