通化东宝(600867.SH):URAT1抑制剂(THDBH130片)申报临床获得批准

通化东宝(600867.SH)发布公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司...

智通财经APP讯,通化东宝(600867.SH)发布公告,全资子公司东宝紫星(杭州)生物医药有限公司(以下简称“东宝紫星”)与上海药明康德新药研发公司(以下简称“上海药明”)于2021年6月30日签署的《THDB130/THDB131一类新药研发项目技术转让合同书》约定,东宝紫星委托上海药明通过其指派的关联公司向国家药品监督管理局药品审评中心提交申报临床的申请。

2021年12月15日,东宝紫星作为委托人收到国家药品监督管理局药品审评中心签发的关于URAT1抑制剂(THDBH130片)的药物临床试验批准通知书,受理号为CXHL2101548、CXHL2101549。此次通化东宝的THDBH130产品获批的适应症为高尿酸血症和痛风。

截至本公告日,公司在该项目中已投入研发费用人民币约2000万元。按照上述2021年6月30日签署的技术转让合同书约定,东宝紫星需支付给上海药明的技术转让费用首付款总计为4000万元。

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