华纳药厂(688799.SH)子公司两原料药通过CDE审批

华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司从国家药品监督管理局药品审评中心...

智通财经APP讯,华纳药厂(688799.SH)发布公告,近日,公司从国家药品监督管理局药品审评中心(CDE)“原料药、药用辅料和药包材登记信息公示”平台查询获悉,全资子公司湖南华纳大药厂手性药物有限公司提交的原料药“枸橼酸托法替布”(受理号:CYHS2060160)及“替格瑞洛”(受理号:CYHS2060260)通过了CDE审批。

据悉,枸橼酸托法替布是一种Janus激酶(JAK)抑制剂,适用于甲氨蝶呤疗效不足或对其无法耐受的中度至重度活动性类风湿关节炎(RA)成年患者,可与甲氨蝶呤或其他非生物改善病情抗风湿药(DMARD)联合使用。

替格瑞洛是一种环戊三唑嘧啶(CPTP)类化合物,其与阿司匹林合用,用于急性冠脉综合征(ACS)患者或有心肌梗死病史且伴有至少一种动脉粥样硬化血栓形成事件高危因素的患者,降低心血管死亡、心肌梗死和卒中的发生率。

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