智通财经APP讯,再鼎医药-SB(09688)公布,则乐(尼拉帕利)已被纳入中国国家医疗保障局(国家医保局)最新发布的国家医保药品目录,用于晚期上皮性卵巢癌、输卵管癌或原发性腹膜癌(统称为卵巢癌)成人患者对含铂化疗产生应答后的一线维持治疗,无论生物标记物状态如何。
再鼎医药创始人、董事长兼首席执行官杜莹博士表示:“将变革性的创新药物带给中国患者是我们的重要使命之一,则乐®一线维持治疗卵巢癌被纳入国家医保药品目录使我们朝着这一使命又迈进了一步。非常感谢国家医保局,这将进一步提升中国卵巢癌患者对则乐®的可及性。”
再鼎医药首席商务官梁怡表示:“国家医保报销能够提升中国卵巢癌患者对则乐的可及性。则乐®是唯一获批的无论患者生物标记物状态如何,均能单药用于一线和復发卵巢癌维持治疗的PARP抑制剂。此次则乐®被纳入国家医保药品目录也凸显了则乐®对于广大卵巢癌患者的临床价值。”
于2021年11月,再鼎医药宣布则乐®作为维持治疗的3期临床研究PRIME达到了主要研究终点,证实了对于新诊断的中国晚期卵巢癌患者,无论生物标记物状态如何,在接受含铂化疗产生应答后,则乐作为维持治疗可使无进展生存期(PFS)在统计学和临床意义上均得到显著的获益,且安全性可管理。
于2020年12月,则乐被纳入国家医保药品目录,用于铂敏感复发性卵巢癌成人患者的维持治疗。