鲁抗医药(600789.SH):阿卡波糖片获得药品注册证书

鲁抗医药(600789.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿卡波...

智通财经APP讯,鲁抗医药(600789.SH)发布公告,公司收到国家药品监督管理局颁发的关于阿卡波糖片(简称“该药品”)的《药品注册证书》(证书编号:2021S01164)。截至本公告披露日,公司在该药品的研发投入约为2322.30万元人民币(未经审计)。

阿卡波糖是一种α-糖苷酶抑制剂,用于治疗2型糖尿病。阿卡波糖制剂国内共10家获批,其中片剂9家,胶囊剂1家,咀嚼片1家,根据《国家药监局关于发布化学药品注册分类及申报资料要求的通告(2020年第44号)》,该项目属于化学药物4类—境内申请人仿制已在境内上市原研药品的注册申请。

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