普利制药(300630.SZ)收到FDA 关于注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市批准通知

作者: 智通财经 谢炯 2021-11-21 16:41:38
普利制药(3006...

智通财经APP讯,普利制药(300630.SZ)公告,近日,公司收到美国食品药品监督管理局(FDA)关于注射用盐酸万古霉素5g和10g的上市批准通知,这标志着公司具备了在美国销售盐酸万古霉素5g和10g的资格。

据悉,盐酸万古霉素用于治疗由耐甲氧西林(β-内酰胺)葡萄球菌敏感菌株引起的严重感染。它适用于青霉素过敏患者、不能接受或对其他药物(包括青霉素或头孢菌素)没有反应的患者,以及万古霉素敏感生物引起的对其他抗菌药物有抵抗力的感染。对葡萄球菌性心内膜炎、以及葡萄球菌所致的其他感染包括败血症、骨髓炎、下呼吸道感染、皮肤和皮肤组织感染等有效。

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