复旦张江(01349):注射用FDA018抗体偶联剂I期临床试验完成首例受试者入组

复旦张江(01349)发布公告,公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂正在开展I期...

智通财经APP讯,复旦张江(01349)发布公告,公司研发的注射用FDA018抗体偶联剂正在开展I期临床研究,于近日成功完成首例受试者入组。

该药物属于针对 Trop-2 靶点的抗肿瘤 ADC 药物(antibody-drug conjugate,ADC),临床拟开发适应症为实体瘤。Trop-2(人滋养层细胞表面糖蛋白抗原)在人体正常组织中有不同水平的表达,但在如乳腺癌、肺癌、胃癌等多种肿瘤中的表达水平都会显著升高。 Trop-2 的高度表达在肿瘤生长过程中起到关键作用。该药物将通过与 Trop-2 结合,递送抗癌小分子药物,杀死癌细胞。

公司就该药物于2021年四月获得药物临床试验申请受理通知书。公司I期临床研究旨在评价其在晚期实体瘤患者中的安全性、耐受性和药代动力学特征,并期待可以初步评估该药物在晚期实体瘤患者中的疗效。截至本公告刊发日,该研究已完成首例受试者入组。

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