北大医药(000788.SZ)获得《药品补充申请批准通知书》

北大医药(000788.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,北大医药(000788.SZ)发布公告,近日,公司收到国家药品监督管理局核准签发的注射用美罗培南(规格:0.5g、0.25g)的《药品补充申请批准通知书》。美罗培南为第二代碳青霉烯类抗生素,对G-、G+、厌氧菌均有较广泛的抗菌活性,同时对β-内酰胺酶高度稳定,因此对耐青霉素、头孢菌素的细菌同样具有良好的抗菌活性。美罗培南对产超广谱β-内酰胺酶的细菌仍然敏感,因此可以单用或与其它抗微生物制剂联合使用可用于治疗多重感染。

公司的美罗培南注射液通过仿制药质量和疗效一致性评价,不仅为公司后续一致性评价产品研究再次积累了宝贵经验,对公司研发能力的提升具有积极意义,更进一步完善了公司在抗感染领域的产品结构,有利于提升公司在抗感染治疗领域产品市场的竞争力,对公司未来业绩的提升有积极作用。

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