人福医药(600079.SH):注射用苯磺酸瑞马唑仑获得临床试验通知书

人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督...

智通财经APP讯,人福医药(600079.SH)发布公告,公司控股子公司宜昌人福近日收到国家药品监督管理局核准签发的注射用苯磺酸瑞马唑仑的《药物临床试验批准通知书》,经审查,2021年7月14日受理的注射用苯磺酸瑞马唑仑符合药品注册的有关要求,同意本品开展用于重症监护(ICU)期间镇静的II期和III期临床试验。

根据我国药品注册相关的法律法规要求,宜昌人福在收到上述药物临床试验通知书后,将着手启动药物的临床研究相关工作,待完成临床研究后,将向国家药品监督管理局递交临床试验数据及相关资料,申报生产上市。

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