康泰生物(300601.SZ):13价肺炎球菌多糖结合疫苗获得药品注册证书

康泰生物(300601.SZ)发布公告,该公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(...

智通财经APP讯,康泰生物(300601.SZ)发布公告,该公司全资子公司北京民海生物科技有限公司(以下简称“民海生物”)今日收到国家药品监督管理局签发的《药品注册证书》,药品名称13价肺炎球菌多糖结合疫苗,规格为0.5ml/支,每1次人用剂量0.5ml。

据悉,13价肺炎球菌多糖结合疫苗适用于2月龄-5周岁婴幼儿和儿童,接种本疫苗后,可使机体产生免疫应答,用于预防由肺炎球菌血清型1、3、4、5、6A、6B、7F、9V、14、18C、19A、19F和23F引起的侵袭性疾病(包括菌血症性肺炎、脑膜炎、败血症和菌血症)。民海生物自主研发的13价肺炎球菌多糖结合疫苗为全球首创的双载体13价肺炎球菌多糖结合疫苗,采用两种载体蛋白(破伤风类毒素/白喉类毒素)与肺炎球菌荚膜多糖结合,取得了较好的临床结果。

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