重药控股(000950.SZ):重药股份收到“盐酸普拉格雷片“药品注册受理通知书

重药控股(000950.SZ)公告,公司控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(简...

智通财经APP讯,重药控股(000950.SZ)公告,公司控股子公司重庆医药(集团)股份有限公司(简称“重药股份”)于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸普拉格雷片境内注册上市许可申请《受理通知书》,受理号为CYHS2101653国、CYHS2101654国。

据悉,盐酸普拉格雷片原研公司为第一三共株式会社,是第三代的抑制ADP激活的血小板聚集的药物,适应于预防接受经皮冠状动脉介入治疗后的急性冠状动脉综合征、稳定型心绞痛,陈旧性心肌梗塞患者的血栓形成。重药股份投资引进了第一三共株式会社盐酸普拉格雷片制剂技术及中国境内专利独家授权,拟通过工艺、质量研究及临床试验,获得国家药监局生产批件,并最终实现商业化。

本次盐酸普拉格雷片是境内第一个申请上市并获得受理的品种,标志着公司重要研发项目取得了新的进展。

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