先健科技(01302)：IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统获批中国确证性临床

智通财经APP讯，先健科技(01302)发布公告，于2021年8月25日，集团自主研发的IBS®可吸收药物洗脱冠脉支架系统(IBS®冠脉支架)获得在中国进行确证性临床试验的默示许可。该信息已发布在国家药品监督管理局(NMPA)医疗器械技术审评中心的网站上，产品将在中国正式启动临床试验。

据悉，IBS®冠脉支架是全球首款全降解铁基可吸收冠脉支架。其基体由高强度和高塑性的高纯渗氮铁管加工而成，支架壁薄且支撑力强。创新的材料研究和独特的技术路径，使本产品既保留了永久金属冠脉支架规格齐全、物理性能优越、生物相容性好、操作简单等优点，亦兼具完全可吸收的特性。IBS®冠脉支架在完成对血管的有效支撑后(即植入后3-6个月)便开始降解，于2年左右安全进入降解尾声，最终被人体组织所无害吸收，从而能够有效避免植入永久支架可能带来的一系列远期预后问题。

IBS®冠脉支架获批中国确证性临床，是公司在铁基生物可吸收材料研发历程中的重大里程碑。随着后续临床试验的稳步推进，将会有更多的循证医学证据进一步证实本产品的安全性和有效性，并将在产品成功上市后，为国内冠心病患者带来前所未有的治疗方式，同时为其进入全球市场奠定坚实基础。