调研记录|万泰生物（603392.SH）：2价HPV疫苗设计产能预计在3000万支/年 携手厦大继续研究诊断试剂与疫苗

智通财经APP讯，万泰生物（603392.SH）在8月20日接受调研时表示，“早预防早接种”提前预防的理念已被市场广泛接受，打2价HPV疫苗能够达到85%左右的宫颈癌保护率，所以2价HPV疫苗上市后一直处于供不应求的状态。2价HPV疫苗设计产能预计在3000万支/年，明后年销售预计能够达到这个水平，今年7月份西林瓶的产能规模扩大到15万支/批，10万支/批的预灌封注射器7月份拿到批签发。公司将优先满足国内HPV疫苗，未来根据产能情况，配合世界卫生组织在国际市场上提供给更多的国家。公司和厦大的合作主要还是在诊断试剂和疫苗。公司储备了更多疫苗在研管线，包括和港大、厦大合作的鼻喷新冠疫苗，和GSK合作的新一代HPV疫苗，和罗格斯大学、厦大合作的新水痘7D疫苗。最近由于Delta毒株、新的变异毒株等原因，海外检测的需求又有所恢复，新冠检测试剂的订单陆陆续续变多了。活性原料今年初由于海外新冠抗原检测的需求大增，所以在上半年海外大规模抗原筛查的情况下，原料需求很大，现在势头在减弱，抗原原料的增幅没有年初那么快。

具体问答实录如下：

问：西林瓶和预灌封各自的价格是怎么样的?预灌封有提价吗?

答：没有价格差，都是相同的价格329元/支。

问：现在还是批签发多少就能销售多少?

答：现在只要能批签发出来，各个地方很快下订单就发货走了。

问：第三代HPV疫苗和新型的9价HPV疫苗的研发计划?

答：做一个疫苗实际上研发周期很长，公司戊肝疫苗花了14年，2价HPV疫苗花了16年，20价HPV疫苗公司也处在工艺验证的阶段，发文章到出产品是相当长的一个过程，真正要有一个产品出来，也需要相当长时间的工艺积累、质量体系的建设。新型的20价什么时候出来，一方面看公司研究的成熟度，另一方面也要看市场的需求和教育，不是短时间就能出来的。

问：20价肺炎产品是江苏团队在做还是公司一起合作,这个产品研发上有什么样的难度?后续上临床的计划?

答：20价肺炎疫苗有一定技术难度，公司之所以和江苏坤力技术合作，就是因为江苏坤力技术上有较长时间的基础，公司也有HPV和戊肝疫苗的技术基础，一方面在申报临床，同步也在开展技术转移和车间建设。临床申报结果，要等审核通过拿到批件后，公司会及时对外公告。

问：新冠疫苗接种在低年龄段方面,和公司HPV疫苗青少年的年龄段有一些重叠,对公司终端的销售推广会不会有一些影响?

答：新冠疫苗所有的接种点基本上都归疾控中心统一管理，分散在各社区，和HPV疫苗的接种并不重叠。

问：公司如何看待mRNA产业链的投资和关注情况?

答：mRNA是超乎公司预期的好，目前公司尚不涉及，但对新技术肯定会关注。

问：中长期来看的话,公司2价HPV疫苗什么时候会达到峰值销售,峰值销售的体量预计大概多少?

答：按照现在的设计产能预计在3000万支/年，明后年销售预计能够达到这个水平。

问：新型HPV疫苗有没有考虑往临床走,研发成新产品?

答：这些相应的研发工作，公司一直在没有停，厦大也发了很多文章，研发团队在做这些事情，中间也有很多的失败，最后才会有几个成功的出来，如果有申报结果会及时公告和对外报告。

问：公司有没有考虑未来做国际品种的licensein和licenseout,国际合作方面的考虑?有没有看海外的一些标的?

答：公司国际合作方面，和GSK有新一代HPV疫苗的合作，能得到全球销售的分成；和Sanofi的轮状病毒有合作；公司也一直在关注国外好的项目，这次的鼻喷新冠疫苗是和港大、厦大一起合作，新水痘7D疫苗是和美国的罗格斯大学、厦大的合作，所以公司和外面的技术合作进进出出都会有的。

问：新冠检测试剂上半年超预期,未来的收入体量和增长情况?

答：新冠检测试剂上半年是海外的抗体检测较多，国内检测的量较少，因为国内很多地方都不做抗体检测。下半年前一阵子海外订单少了，最近由于Delta毒株、新的变异毒株等原因，海外检测的需求又有所恢复，订单陆陆续续比较多了，应该又会有新一波需求。

问：戊肝疫苗在国内销售和配送的情况是怎样的?

答：戊肝疫苗前几年的市场宣传和重视程度还是不够，今年公司加强了这一部分的市场宣传和市场教育，今年上半年有10.3万支的批签发，确认销售7.13万支，比去年有很大的增长，大家对戊肝疫苗的重视在提高，但相比HPV的市场宣传和认知还不够，未来公司还会再加强推广。

问：公司2价HPV疫苗上市以来销量非常好,终端销售情况怎么做到的?福建二价HPV疫苗小年龄段的人是免费接种的,政府统一参考的价格是怎样的?未来是否会纳入免疫规划?

答：现在有不少地方政府在推动用政府资金做惠民工程，但现在除了厦门、鄂尔多斯政府在做，其他地方还是处在筹划阶段，还没有正式开展，未来如果像医药带量采购一样，供应充足的情况下，价格可能会有一定的下降。

问：活性原料会作为业务重点方向吗?

答：原料对产品的质量起了很关键的作用。公司把这块相对独立出来，就是想让该业务有更多的积极性和主动性，能够加速在原料上面的投入和发展。公司具有多年和厦大合作的基础，具备相关领域的技术基础和合作经验，多年来的发展也证明了公司在这块具有比较大的优势。

问：9价HPV疫苗未来的上市时间安排?

答：9价苗现在三针都打完了，目前在三期的临床观察之中。临床终点还在沟通中，最终还取决于药监局的审批，现在没办法预测具体时间。

问：怎么看安徽化学发光项目的带量集采的政策变化?公司对于未来IVD业务的政策考量是怎么样的?

答：在药品和诊断领域，医保控费降价是大趋势，对于医药企业而言也是一个机会。中国现在用的药品、诊断试剂、医疗器械，都是全球质量要求最高的。在诊断方面，罗雅贝西都是全球最顶尖的品牌，公司要进大医院也要达到国际上最好的质量标准。在三甲医院，国产的市场占有率还不高，还有很大的成长空间。现在通过医保控费和国产化替代，实际上提供了国产品牌和这些国际公司竞争的机会，有助于促进公司竞争力的提升，增加公司的市场份额。

问：中报的利润率提升很快,对今年以及往后的利润率提升节奏和空间怎么判断?

答：今年公司毛利率比去年有一个快速的增长，主要由于销售结构发生变化，疫苗收入相比同期大幅增加，而疫苗毛利高于试剂毛利。疫苗培育了这么多年以后，特别是HPV这个大品种起来，毛利的贡献很高。今年到明年，随着疫苗销售的增加，毛利率还会维持在一个比较高的水平。后续随着集采或者带量采购、以及疫苗销售占比提升空间有限等多种因素影响，不会像现在毛利率提升这么明显，毛利后续会平稳增长或者是相对稳定，也不排除后续受集采的影响，整体的毛利率会有下降的风险。但是公司会争取开发出一些新的产品，维持一个较好的毛利贡献。

问：诊断试剂中,酶免和胶体金哪类占比较大?

答：以传统的传染病为主，酶免和胶体金占比大一些，化学发光会占到一定比例。

问：二价HPV疫苗未来和学校,地方医保,全国免疫计划方面的合作?

答：公司销售队伍和各地的经销商都一直在努力，怎么能说服各地的地方政府去扩展推广人群，目前还是市场拽着公司跑。

问：2价HPV疫苗如果明后年能够达到销售峰值,公司后面还有什么增量的品种?怎么进一步扩市场?

答：公司储备了更多疫苗在研管线，公司现在也在做肺炎疫苗、鼻喷新冠疫苗，会不停的有新产品出来。就像9价HPV疫苗一样，不单是国内市场，也有海外市场的销售。

问：HPV疫苗未来的出海规划?以及海外收入的规划节奏?

答：世界卫生组织、盖茨基金会等国际组织都很关注全球的宫颈癌预防，也在积极地帮助公司做WHOPQ，今年初世界卫生组织来公司进行现场核查，提了一些问题，公司现在已将相应问题的整改做了反馈，相信年内将通过世卫组织的预认证。海外市场规划方面，公司首先优先满足国内市场，未来根据公司产能情况，配合世界卫生组织在国际市场上提供给更多的国家。

问：公司和厦大合作,在疫苗技术上具有非常独到和领先之处,对于mRNA核酸疫苗怎么认知?有什么样的开发计划?

答：公司疫苗的技术优势主要在大肠杆菌的基因工程疫苗以及细胞培养的技术平台，对mRNA核酸疫苗相对比较慎重，之前没有布局。新冠肺炎疫情以后，大大促进了mRNA核酸疫苗的应用前景，公司将会投入更多力量去关注。公司现在也在做新冠的鼻喷苗、肺炎菌苗，公司并不追求在所有技术方面都能够做到领先，但是要有自己的独特优势，通过这次鼻喷新冠疫苗的研发和生产，积累了很多新的经验，后面还有更多的扩展领域。

问：上半年HPV疫苗销售分年龄段,分城市的比例?

答：疾控系统对于具体接种数量与人群等信息不对外公开，因此无法进行拆分。

问：一季度公司的活性原料超预期,二季度的收入确认情况如何?今年发光的收入如何判断?

答：活性原料今年年初由于海外新冠抗原检测的需求大增，所以在上半年海外大规模抗原筛查的情况下，原料需求很大，现在势头在减弱，抗原原料的增幅没有年初那么快。因为新冠疫情防控及整体医疗需求的恢复性增长，公司的化学发光和其他诊断试剂项目基本上已回归到正常。

问：上半年业务拆分来看,IVD试剂和疫苗的收入有多少?

答：疫苗收入占比40%左右，7.79亿元；体外试剂占比56%左右，试剂加原料11亿元；技术收入4%左右。

问：竞争对手如果没有做过以二价为基础的,必须得提交到癌前病变?

答：大家实际上都是按癌前病变设计方案，但能否更早提交，还没有最终的结论出来。

问：销售端会有什么样的举措?能否匹配上快速增加的批签发规模?

答：以前大家都认为只有9价HPV疫苗有市场，2价落后没需求。但现在9价市场供应不足的情况下，“早预防早接种”提前预防的理念已被市场广泛接受，打2价HPV疫苗能够达到85%左右的宫颈癌保护率，所以2价HPV疫苗上市后一直处于供不应求的状态，今年公司基本上只要批签发出来，销售端就都消化了。明年随着产能扩充和9-14岁小年龄组的接种，还是聚焦如何尽可能快地满足市场需求。

问：公司疫苗生产线年内又有了产能扩充的工作,上半年的二价HPV和戊肝疫苗的批签发情况?

答：公司二价HPV疫苗的设计产能3000万支/年，首先获批的是西林瓶包装形式，5万支/批，今年7月份西林瓶的产能规模扩大到15万支/批，已获国家药监局批准；预灌封注射器包装形式，10万支/批，4月份获得国家药监局批准，7月份拿到批签发。

问：生产成本上会有差异吗?因为现在材料上会有一些紧缺?

答：差异不大，公司自行消化。

问：9价HPV疫苗的终点是要观察持续感染和癌前病变,公司现在是确定还是要观察到癌前病变吗?

答：整个方案是做到癌前病变，但临床终点还在沟通中，是不是持续感染，就可以提交报告，最终还取决于药监局的审批。

问：和厦大新签约了10年的协议,未来的产品合作主要会在哪些领域?

答：和厦大的合作主要还是在诊断试剂和疫苗。在诊断试剂领域，一方面会有更多深度项目合作，另一方面，对很多项目的产品进行升级。在疫苗领域，包括鼻喷新冠疫苗、新的佐剂等，后面还会有新的品种出来，公司现在也在做其他的项目。厦大有很好的平台，公司也有更多的承接能力，两方面同时在提高，公司后面会有更多的项目以更快的速度出来。

问：新冠检测试剂按产品类型看,还是酶免为主,欧洲需要每个国家认证?美国市场的进入可能性?

答：公司的新冠检测试剂主要是胶体金，不是酶免。海外新冠主要是抗原检测，方便个人自检，比如德国，现在也有一些国家陆陆续续都在开放，主要是欧洲国家比较多，欧盟除了CE的整体认证之外，每个国家还要再做认证。美国现在对中国产品的进入设置了较多障碍，相对比较难。

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