领先胃癌CAR-T ，科济药业-B（02171）破位可吼？

最近，一只上市不久的带B医疗股腾盛博药-B (2137)表现大好。上市首日表现平平，一个月后却迎来大爆发，累计升近六成，让不少欠定力而卖掉的散户大叫可惜。不过，相似的机会总是再有，下次好好把握就可以，今天的想谈的科济药业-B (2171)可能就是另一个非常相似的机会。

同样是最近上市带B的18A生物科技公司，亦是上市首日表现平平，经过一段整固后破位……撇除业务和基本面不看，科济药业和腾盛博药技术面上十分相似。喜欢在股市玩“捉心理”的朋友，科济药业当然值得留意。

科济药业是一家专注于治疗血液恶性肿瘤和实体瘤的创新CAR-T细胞疗法的抗癌创新药公司。公司目前拥有四款处于临床阶段的CAR-T产品。首款管线产品是升级版靶向B细胞成熟抗原的CAR-T产品CT053，是公司核心候选产品，将于2022年向国家药监局提交新药申请，并于2023年向美国食品药品监督管理局提交生物制剂许可证申请。在中国所有CAR-T公司中，科济是第一个也是唯一一个就CT053获得美国FDA再生医学高级疗法（或RMAT）认定的公司。

根据临床数据，CT053对治疗复发/难治性多发性骨髓瘤（「R/R MM」，一种血液恶性肿瘤）具有良好的安全性和良好的疗效。与金斯瑞 (01548)子公司传奇生物相比较，CT053临床数据相若，但在副作用控制上表现更好。不过，目前样本不足，期望未来会展示更有说服力的数据。

此外，另一款产品CT041则是潜在全球同类首创（first-in-class）的CLDN18.2自体CAR-T候选产品，用于治疗治疗CLDN18.2阳性实体瘤，包括胃癌/胃食管结合部癌及胰腺癌。

比起CT053面对的强大竞争，及较落后的开发进度，CT041则是在晚期胃癌CAR-T领域中，进度全球第一。CT041已获得FDA和NMPA的临床试验批准。目前，已在中国启动了1b/2期临床试验，以及在美国启动了1b期临床试验。料2021下半年将进入国内关键临床，于2022年国内报产，并将于2022年在美国申报2期关键性临床。从已有的数据中，CT041甚至初步展现出best-in-class的潜力。

根据瑞银的预测，科济的产品料将自2023年起推出市面，该年销售额可达到2.44亿元人民币，料2025年开始收支平衡，CT053及CT041的销售额于2024年至2030年期间，复合增长率分别可达57%及33%。

尽管科济产品不错，CAR-T细胞疗法亦前景广阔，但作为CAR-T公司本身却面临不少问题。除了先前提到的竞争太大之外，商业化进展滞缓也是问题所在。药品成功商业化是企业长期的利润来源，但CAR-T产品高昂的定价却令许多患者望而却步，以致上市CAR-T细胞疗法录得惨淡的销售额，与企业的巨额投资不成正比，甚至回收成本也遥遥无期。

当然，这也只是就目前情况而言，CAR-T毕竟还有它的独特优势。所以，就投资CAR-T而言，应更多留意其临牀数据是否优异、靶点及技术是否创新、以及其是否具一定的商业化优势。

总括而言，科济药业有着不错的研发能力，靶点及技术都十分创新，主打产品CT053及CT041都质素不错，临床数据优异，然而CT053面对的市场竞争颇大，在开发落后下，未来能否抢佔市场仍是未知之数。但作为一只CAR-T板块的半新股，科济短在线可能受追捧。

利益申报:笔者执笔时没有持有上述股份。

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