福安药业(300194.SZ)子公司收到盐酸右美托咪定注射液药品注册证书

福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司庆余堂于近日收到国家药品监督...

智通财经APP讯,福安药业(300194.SZ)发布公告,公司全资子公司庆余堂于近日收到国家药品监督管理局签发的盐酸右美托咪定注射液药品注册证书,同时全资子公司广安凯特与庆余堂该品种关联申报的原料药同步通过了CDE审评审批。盐酸右美托咪定注射液主要适用于全身麻醉的手术患者气管插管和机械通气时的镇静;用于重病监护治疗期间开始插管和使用呼吸机病人的镇静。

上述制剂和原料药获得药品注册证书及通过CDE审评审批将进一步丰富公司产品线,提升公司市场竞争力。但上述产品受GMP合规性检查进度、国家政策、市场环境变化等因素影响,产品的生产销售时间和具体销售情况以及对公司业绩的具体影响存在不确定性。

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