浙江震元(000705.SZ)子公司克拉霉素片通过一致性评价

浙江震元(000705.SZ)发布公告,日前,公司全资子公司浙江震元制药有限公司(...

智通财经APP讯,浙江震元(000705.SZ)发布公告,日前,公司全资子公司浙江震元制药有限公司(简称“震元制药”)收到国家药品监督管理局核准签发的克拉霉素片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示,克拉霉素片是临床常用的大环内酯类抗生素,其说明书适应症为:克拉霉素适用于治疗对其敏感的致病菌引起的感染,包括:1.下呼吸道感染(支气管炎、肺炎);2.上呼吸道感染(咽炎、鼻窦炎);3.皮肤及软组织感染(毛囊炎、蜂窝组织炎、丹毒);4.局部或弥散性感染;5.混合感染;6.根除幽门螺杆菌;7.牙源性感染。

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