九芝堂(000989.SZ)参股公司新药Volagidemab能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量

九芝堂(000989.SZ)发布公告,近日,公司收到参股公司北京科信美德生物医药科...

智通财经APP讯,九芝堂(000989.SZ)发布公告,近日,公司收到参股公司北京科信美德生物医药科技有限公司(简称“科信美德”)的通知,其与母公司美国瑞美德生物医药公司(REMD Biotherapeutics Inc)在美国糖尿病协会(ADA)第81届科学会议(ADA2021)上首次发布研发新药Volagidemab(即REMD-477项目)治疗1型糖尿病患者的Ⅱ期临床试验结果。

该药物名称:胰高血糖素受体的抗体药物Volagidemab(REMD-477),该临床试验在美国的11个临床地点共招募了153名患者,包括两项随机、安慰剂对照、双盲试验,评估每周注射一次35毫克或者70毫克Volagidemab在目前已经接受胰岛素治疗的糖化血红蛋白不达标1型糖尿病患者,在12周后的血糖控制情况(糖化血红蛋白值)。

试验结果:Volagidemab能够降低糖化血红蛋白和每日胰岛素使用量,并且具有临床意义的统计学意义,且Volagidemab治疗并未观察到低血糖事件增加。研究结果为推进Volagidemab的临床试验工作提供了有力依据。

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