贝达药业(300558.SZ)：埃克替尼术后辅助治疗适应症获药品注册证书

贝达药业(300558.SZ)发布公告，公司今日收到国家药品监督管理局(简称“药监...

智通财经APP讯，贝达药业(300558.SZ)发布公告，公司今日收到国家药品监督管理局(简称“药监局”)核准签发的“盐酸埃克替尼片(商品名：凯美纳®)”的《药品注册证书》。

经审查，该品符合药品注册的有关要求，批准新增适应症，发给药品注册证书。新增适应症为：“该品单药适用于II-IIIA期伴有表皮生长因子受体(EGFR)基因敏感突变非小细胞肺癌(NSCLC)术后辅助治疗。”。

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