国药现代(600420.SH):头孢曲松钠通过仿制药质量和疗效一致性评价

国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制...

智通财经APP讯,国药现代(600420.SH)发布公告,近日,公司控股子公司国药集团致君(深圳)制药有限公司(简称“国药致君”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用头孢曲松钠(1.0g)《药品补充申请批准通知书》,批准该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,头孢曲松钠为长效、广谱的第三代头孢菌素类抗生素,临床上一般用于治疗敏感菌所致的脑膜炎、腹部感染、骨和关节感染、皮肤和软组织感染、包括淋病在内的生殖感染、肾脏和泌尿道感染以及术前感染等。该药品最早由瑞士Roche公司研发,于1982年首次在瑞士上市,在1984年获得美国FDA批准。

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