上海医药(601607.SH):子公司艾司唑仑片通过仿制药一致性评价

上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司山东信谊收到国家药监局...

智通财经APP讯,上海医药(601607.SH)发布公告,近日,公司控股子公司山东信谊收到国家药监局颁发的关于艾司唑仑片的《药品补充申请批准通知书》,该药品通过仿制药质量和疗效一致性评价。

艾司唑仑片主要用于抗焦虑、失眠或紧张、恐惧及抗癫痫和抗惊厥,由武田药品工业株式会社研发,最早于1975年在日本上市。2019年7月,山东信谊就该药品仿制药一致性评价向国家药监局提出申请并获受理。截至公告日,公司针对该药品的一致性评价已投入直接研发费用约580万元。

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