艾迪药业(688488.SH):抗艾滋病药ACC008上市许可申请获得受理

艾迪药业(688488.SH)发布公告,公司收到国家药监局于5月19日签发的关于公...

智通财经APP讯,艾迪药业(688488.SH)发布公告,公司收到国家药监局于5月19日签发的关于公司抗艾滋病领域在研1类新药ACC008片(复方ACC007片,简称“ACC008”)境内生产药品注册上市许可申请的《受理通知书》。

在研抗艾滋三联单片复方制剂ACC008,是公司在ACC007的基础上,联合2个核苷类逆转录酶抑制剂(拉米夫定和替诺福韦)开发的国产首款三合一单片复方创新药制剂,其组合方案及药物选择符合国际趋势,于2019年12月被列入国家十三五“重大新药创制”科技重大专项。HIV患者每天仅需服用1片,无需再服用其它抗艾滋病药物,有助于减轻患者服药负担,增加依从性,减少耐药发生,可为国内患者提供一个国际同步的新选择。

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