华东医药(000963.SZ)子公司获得药物临床试验批准通知书

智通财经APP讯，华东医药(000963.SZ)发布公告，2021年5月11日，公司全资子公司杭州中美华东制药有限公司(以下简称“中美华东”)收到国家药品监督管理局(NMPA)核准签发的《药物临床试验批准通知书》(通知书编号：2021LP00676)，由中美华东和美国MediBeacon,Inc.(以下简称“MediBeacon”)申报的1类新药MB102注射液(Relmapirazin)国际多中心Ⅲ期临床试验申请获得批准。

MB-102是一种用于测量肾小球滤过率(以下简称“GFR”)的荧光示踪剂。本品经静脉注射入人体后，其产生的荧光信号能被MediBeacon®肾小球滤过率动态监测系统的传感器经皮捕捉，并通过软件算法将荧光信号的衰减率转化为GFR。