海正药业(600267.SH):注射用美罗培南通过仿制药质量和疗效一致性评价

海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称...

智通财经APP讯,海正药业(600267.SH)发布公告,近日,公司全资子公司瀚晖制药有限公司(简称“瀚晖制药”)收到国家药品监督管理局(简称“国家药监局”)核准签发的注射用美罗培南的《药品补充申请批准通知书》,瀚晖制药的注射用美罗培南已通过仿制药质量和疗效一致性评价。

据悉,美罗培南是一种碳青霉烯类抗生素,主要适用于成人和儿童由单一或多种对美罗培南敏感的细菌引起的感染:肺炎(包括院内获得性肺炎)、尿路感染、腹腔内感染、妇科感染(如子宫内膜炎和盆腔炎)、皮肤软组织感染、脑膜炎、败血症。

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