新产业(300832.SZ):“抗可提取性核抗原(6项)总抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”获医疗器械注册证

新产业(300832.SZ)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的“抗...

智通财经APP讯,新产业(300832.SZ)发布公告,近日,公司收到了国家药品监督管理局颁发的“抗可提取性核抗原(6项)总抗体检测试剂盒(化学发光免疫分析法)”《医疗器械注册证》。

该试剂盒用于体外半定量筛查检测人血清或血浆中Sm/RNP、Sm、SS-A/Ro、SS-B、Jo-1和Scl-70抗体的总量,临床上主要用于混合性结缔组织病(MCTD)、系统性红斑狼疮(SLE)、干燥综合征(SS)、多肌炎/皮肌炎(PM/DM)、系统性硬化症(SSc)等结缔组织病的辅助诊断。

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