基石药业-B(02616)RET抑制剂普拉替尼审批状态变更为“在审批”

智通财经APP获悉，中国国家药监局（NMPA）药品注册进度查询结果最新公示，基石药业-B(02616)申报的RET抑制剂普拉替尼(pralsetinib)新药上市申请（NDA）审批状态已更新为：在审批。公开资料显示，该药本次申请的适应症为既往接受过含铂化疗的RET基因融合阳性的局部晚期或转移性非小细胞肺癌（NSCLC）成人患者。值得一提的是，如果该药获批，它将有望成为中国首个获批的RET抑制剂。

据悉，基石药业于2018年6月获得了该产品在大中华区的独家开发和商业化授权。在中国，普拉替尼的上市申请于2020年8月被中国国家药监局药品审评中心（CDE）纳入优先审评，拟用于既往接受过含铂化疗的转染重排（RET）融合阳性的局部晚期或转移性NSCLC患者的治疗。