李氏大药厂(00950):SOCAZOLIMAB获国家药监局批准开展一项三期临床试验

李氏大药厂(00950)公布,于2021年3月1日,该公司附属公司中国肿瘤医疗有限...

智通财经APP讯,李氏大药厂(00950)公布,于2021年3月1日,该公司附属公司中国肿瘤医疗有限公司(“COF”)获中国国家药品监督管理局批准临床试验申请,以对结合化疗一线治疗扩散期小细胞肺癌的Socazolimab(抗PD-L1单克隆抗体,前称ZKAB001)进行多中心、随机、双盲、并行组别的第三期临床试验。

据了解,该批准的依据为先前第一b期试验的结果,当中结合卡铂和依托泊苷的Socazolimab在扩散期小细胞肺癌患者中表现出良好的疗效及安全性。此临床试验将由上海市胸科医院陆舜教授牵头,预期将于2021年第二季度开展患者招募。

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