新产业(300832.SZ)取得一项医疗器械注册证

智通财经APP讯，新产业(300832.SZ)公告，公司近日收到了广东省药品监督管理局颁发的一项《医疗器械注册证》。

该项证书涉及产品为：全自动化学发光免疫分析仪(型号MAGLUMIX3);该产品采用基于异鲁米诺衍生物的直接化学发光法，与配套的检测试剂共同使用，在临床上用于对来源于人体的血清、血浆和尿液样本中的被分析物进行定性或定量检测，包括激素、肿瘤相关抗原、蛋白质及多肽、肝病、心肌疾病、免疫功能、自身抗体、感染性疾病、维生素与血药浓度、其它酶类、D二聚体、人尿微量白蛋白、人免疫球蛋白E、降钙素原。

公司称，本次拿证的MAGLUMIX3化学发光免疫分析仪将进一步拓展公司X系列发光仪器，MAGLUMIX3仪器体积小巧，检测速度高达200测试/小时，采用单反应杯设计，重悬浮清洗结构设计有利于提升试剂测试的灵敏度。医疗器械注册证的取得，丰富了公司产品线，将对公司发展具有正面影响。