福安药业(300194.SZ)：注射用艾司奥美拉唑钠通过仿制药一致性评价

智通财经APP讯，福安药业(300194.SZ)公告，公司子公司福安药业集团湖北人民制药有限公司近日收到国家药品监督管理局核准签发的药品补充申请批准通知书，其产品注射用艾司奥美拉唑钠通过了仿制药质量和疗效一致性评价。

公告显示，相关申请内容为：申请开展注射剂一致性评价，同时申请以下变更：变更药品处方中已有药用要求的辅料;改变影响药品质量的生产工艺;修改药品注册的标准;修订药品说明书;修订药品包装标签。

据悉，注射用艾司奥美拉唑钠主要适用治疗口腹疗法不适用时，胃食管反流病的替代疗法，急性胃或十二指肠溃疡出血低危患者。其通过药品一致性评价，将进一步丰富公司在治疗相关疾病领域的产品管线。