特一药业(002728.SZ):磺胺嘧啶片首家通过一致性评价

特一药业(002728.SZ)发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的...

智通财经APP讯,特一药业(002728.SZ)发布公告,公司于近日获得国家药品监督管理局核准签发的“磺胺嘧啶片”《药品补充申请批准通知书》,通知书编号:2021B00293,经审查,本品通过仿制药质量和疗效一致性评价。公司药品磺胺嘧啶片为首家通过一致性评价。

据悉,磺胺嘧啶属中效磺胺,对非产酶金葡菌、化脓性链球菌、肺炎链球菌、大肠埃希菌、克雷伯菌属、沙门菌属、志贺菌属等肠杆菌科细菌、淋球菌、脑膜炎球菌、流感嗜血杆菌具有抗菌作用,此外在体外对沙眼衣原体、星形奴卡菌、疟原虫和弓形虫也有抗微生物活性。

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