金斯瑞生物科技(01548)：传奇向FDA提交治疗骨髓瘤产品cilta-cel的生物制剂许可证申请 与杨森的合作达成重大里程碑

智通财经APP讯，金斯瑞生物科技(01548)公布，该公司非全资附属公司传奇生物科技股份有限公司宣布开始向美国食品药品管理局(FDA)滚动提交西达基奥仑赛(cilta-cel)的生物制剂许可证申请 (BLA)，这是一种在研的用于治疗成年人复发和╱或难治性多发性骨髓瘤的靶向B细胞成熟抗原(BCMA)定向嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)疗法。

该申请提交是基于关键性的1b/2期CARTITUDE-1研究的结果，该研究评估了cilta-cel在治疗复发和╱或难治性多发性骨髓瘤患者中的疗效和安全性。该研究的最新资料最近在第62届美国血液学学会(ASH)年会上发表(Abstract #177)。

此外，根据传奇与杨森生物科技有限公司达成的协议的条款及条件，有关cilta-cel临床开发的第五个里程碑已经达成，传奇有权就第五个里程碑获得由杨森支付的7500万美元的里程碑付款。